环氧乙烷(EO)灭菌剂简介
环氧乙烷是医疗器械常用的灭菌消毒剂,他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点,被广泛应用于医疗用品和医疗器械的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体,灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发掉,残留毒性达到一定量时就会对人体产生严重危害。
二、环氧乙烷灭菌剂(EO)应用范围
环氧乙烷也被广泛用于消毒医疗用品诸如口罩、手套、注射器、绷带、缝线及手术器具;
国家标准要求对一次性口罩生产过程中环氧乙烷(EO灭菌剂残留量进行检测,环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
目前,检测医疗器械中环氧乙烷残留和包装材料中有机溶剂残留检测zui行之有效的方法是顶空--气相色谱法
三、色谱与顶空操作条件
医疗器械中环氧乙烷(EO)残留
仪器型号:GC8980 色谱柱:专用EO残留分析柱 使用温度:200 ℃
规格:30m*0.32m 标准物浓度:0.107mg/ml 样品温度:110℃
色谱柱评价条件: 检 测 器:FID 定量方法:外标法
柱 温:120℃ 进样I:180 ℃
顶空条件: 加压压力:0.16MPa 载气压力:0.05Mpa
样品瓶: 80℃ 阀 : 100℃ 管线 ; 80℃
四、分析仪器及配套设备
仪器名称
规格及型号
单位
数量
环氧乙烷(EO)检测仪
GC8980型、FID氢火焰检测器
台
1
顶空进样器
全自动顶空进样器或自动顶空进样器
台
1
专用分析柱
EO残留分析专用柱
根
1
色谱工作站
专用色谱工作站(双通道)
套
1
空气发生器
XNA-3000 型
台
1
氢气发生器
XNH-300型
台
1
氮气发生器(或氮气钢瓶)
XNN-300型
台
1
电脑、打印机
自备
套
1
五、售后服务
本公司售后派技术人员免费上门安装、启动和调试,负责对实验人员的专业技术培训,实行“交钥匙” 工程。整机质保一年,终身维护。
我公司采用GC8980型顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留具有检测效率快,分析周期短,操作简单,准确度高等特点,该方法符合国标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)
1、环氧乙烷是一种有机化合物,化学式是C2H4O,是一种有毒的致癌物质,以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。
环氧乙烷也被广泛用于消毒医疗用品诸如口罩、手套、注射器、绷带、缝线及手术器具;
2、国家标准要求对一次性口罩生产过程中环氧乙烷(EO灭菌剂残留量进行检测,环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
3、分析仪器及配套设备
仪器名称
规格及型号
单位
数量
环氧乙烷(EO)检测仪
GC8980型、FID氢火焰检测器
台
1
顶空进样器
全自动顶空进样器或自动顶空进样器
台
1
专用分析柱
EO残留分析专用柱
根
1
色谱工作站
专用色谱工作站(双通道)
套
1
空气发生器
XNA-3000 型
台
1
氢气发生器
XNH-300型
台
1
氮气发生器(或氮气钢瓶)
XNN-300型
台
1
电脑、打印机
自备
套
1
主营概要:GB 50325-2020标准 建筑物检测气相色谱仪, 气体发生器,全自动顶空进样器,全自动热解析仪, 多功能热解析仪,变压器油分析专用色谱仪,
企业简介: 上海析诺仪器有限公司专业从事精密分析仪器的研发、生产、销售、技术服务于一体的高新技术企业、公司拥有雄厚的技术力量,专业的科研团队,完善的管理体系。 公司产品投放市场以来,质量和性能始终保持同行业前列,产品遍及全国各地,深受用户的好评.目前公司研制开发的产品:通用型气相色谱仪、行业专用型气相色谱仪、在线气相色谱仪、液相色谱仪、全自动顶空进样器、全自动热解吸仪、全自动吹扫捕集、解吸管活化仪、气体自动进样器、气相液体自动进样器、气体发生器、实验室分析仪器及代理销售二手进口分析仪器及配件等,公司是一支有着丰富的研发、生产、销售及售后高素质团队和设备精良的专业生产线。并在全国部分地区设立了销售和服务办事处,生产的仪器更专业化、更贴近不同行业用户的需求,并竭诚为广大用户提供全方位、全过程、更优质高效的服务。公司产品广泛应用于环境检测、质量监督、食品卫生、食品包装、生物制药、油墨、印刷、化工、商检、粮油、海关、公安刑侦、司法鉴定等系统以及科研院所和高校等。公司的宗旨是“科技领先,质量第一,客户至上,服务全面”! 查看更多介绍信息